La Comisión Europea ha anunciado que el Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) se ha publicado en el Diario Oficial de la UE y entrará en vigor el próximo 26 de marzo. El objetivo es construir un ecosistema sanitario digital seguro y eficiente como parte de la estrategia europea de datos.
El espacio europeo de datos sanitarios busca proporcionar un marco integral para el acceso y la utilización de datos sanitarios electrónicos en todos los Estados miembros de la UE. Se espera que fomente la innovación y la competitividad del sector sanitario, en beneficio de toda la ciudadanía europea.
Como uso principal, el EHDS pretende empoderar a los ciudadanos, otorgándoles un mayor control sobre sus datos personales de salud y permitiéndoles el acceso sin fisuras a sus historiales médicos en toda Europa, facilitando la obtención de atención médica en el momento y el lugar en el que la necesiten.
Los europeos tendrán derecho a acceder y compartir de forma segura sus registros médicos, como recetas, imágenes médicas o resultados de pruebas, más allá de las fronteras nacionales, lo que permitirá tomar decisiones médicas mejor informadas y garantizar la continuidad de la atención.
Como uso secundario, impulsará la reutilización de datos sanitarios en formato anonimizado o seudonimizado para fines de investigación, innovación, salud pública y formulación de políticas, en consonancia con las normas europeas de protección de datos y ciberseguridad.
Así, investigadores, autoridades de salud pública y responsables políticos podrán aprovechar los datos sanitarios de forma segura preservando la privacidad para acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos, mejorar la prevención de enfermedades y fortalecer la preparación de Europa ante posibles crisis.
Aplicación del Reglamento sobre el EHDS
La implementación del EHDS se presenta como un avance para fortalecer la resiliencia de los sistemas de salud de Europa frente a desafíos como el envejecimiento de la población y la escasez de profesionales sanitarios.
Para ofrecer una atención médica de alta calidad, accesible y sostenible, el EHDS promoverá un sistema más interconectado, centrado en el paciente y basado en datos a fin de mejorar la eficiencia, disminuir las cargas administrativas y respaldar la sostenibilidad financiera a largo plazo de los servicios de salud.
El Reglamento sobre el EHDS se aplicará en diferentes fases, dependiendo de los tipos de datos y los casos de uso. Un hito importante se producirá el 26 de marzo de 2029, cuando se pondrán en marcha los intercambios de datos en el marco del uso primario, así como comenzarán a aplicarse las normas sobre el uso secundario en la mayoría de las categorías de datos. Posteriormente, el 26 de marzo de 2031, el EHDS se ampliará a categorías de datos adicionales.
Durante los próximos cuatro años, se desarrollarán y adoptarán más de 20 actos de ejecución y se establecerán los órganos de gobernanza del EHDS. La Comisión Europea colaborará con los Estados miembros, los proveedores de asistencia sanitaria, los investigadores y las partes interesadas del sector para una implementación fluida y eficaz.